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Manufacturing Quality Manager (m/w/d) @ IONIQ

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Frankfurt am MainSynbionik - Operations Full-time

Synbionik ist ein innovatives und expandierendes Biotech Start-Up, welches sich auf die Herstellung von Naturstoffen durch Biosynthese spezialisiert hat. Wir entwickeln eine Synthetic-Biology Plattform aus gentechnisch veränderten Mikroorganismen und passenden Bioreaktorsystemen.
Wir sind dynamisch unterwegs - für unseren Standort in Frankfurt suchen wir einen
 
Manufacturing Quality Manager (m/w/d)
 
der unsere weitere Expansion aktiv mitgestaltet und langfristig begleiten möchte.

Dein Profil:

  • Approbation als Apotheker oder Masterabschluss in einer Naturwissenschaft
  • Sachkundige Person nach §15 Arzneimittelgesetz (AMG)
  • Regulatorische Kenntnisse im Zusammenhang der pharmazeutischen Produktion
  • Zertifizierung im Bereich „Good Manufacturing Practice“ (GMP)
  • Kenntnisse im Gentechnikgesetz (GenTG) wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Strukturiertes Denk- und Handlungsvermögen
  • Teamfähigkeit und Freude an selbstständigem Arbeiten

Deine Verantwortung bei uns:

  • Überführung von Forschungsdaten in standardisierte Herstellungsanweisungen für die Produktion
  • Erstellung und Pflege des pharmazeutischen QM-Systems SOPs nach europäischen GMP Standards
  • Koordination von Anträgen für Herstellungserlaubnisse nach §13 I Nr. 3 AMG
  • Ansprechpartner für Behörden und Lohnhersteller in regulatorischen Fragen
  • Verantwortlichkeit für die Einhaltung regulativer Vorgaben als Sachkundige Person nach §15 AMG  
  • Koordination und Management von Regulatory Affairs Dienstleistern   

Unser Angebot:

  • Unsere Vergütung ist attraktiv und leistungsorientiert
  • Wir sind ein innovatives Team und leben eine kollegiale Atmosphäre
  • Wir bieten Dir eine steile Lernkurve und Möglichkeit Berufserfahrung zu sammeln
  • Neue Ideen und Unternehmergeist sind bei uns herzlich willkommen
  • Wir bieten flexible Arbeitszeiten
  • Wir fördern Deine berufliche Weiterbildung
  • Getränke und Obst stehen Dir zur freien Verfügung
  • Unsere Arbeitsplätze sind in hellen Büros und modernen Laboren im Frankfurter Ostend

Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Dein Motivationsschreiben mit Lebenslauf, Zeugnissen und mit Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen sowie Deiner Verfügbarkeit.

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